聚星检测提供:药品gmp厂房洁净室检测验收cma检测报告-登录云顶集团
1为什么一定要由cma机构对洁净室进行检测?
答:cma资质是第三方检测机构的准入门槛,同时也是权威检测机构的一个标志。检测机构要通过省级质监局对于其检测场地、设备、人员、体系、文件等各方面考核之后,并且全部合格才能获得cma资质。换句话说,cma资质是检测行业的一个很高的技术门槛,我国法律有规定,检测机构只有获得了cma资质之后,才能对外开展检测业务,没有获得cma资质之前开展检测业务属于违法行为。
2那么如何辨别哪些机构具有cma资质?
答:直接让第三方检测公司提供,cma资质是一个公开的资质证书,检测机构都会提供证明其资质的。
3如何查询cma资质的合法性?
答:1、查看资质证书是否在有效期内,cma资质证书右下角有证书有效期的时间,6年为一个周期,超出周期是不能开展业务的。
2、cma资质证书上有二维码,可以直接扫描二维码打开登记注册的信息,核对网上的信息和证书上的信息是否相符
3、登录当地省级质监局的网站进行查询。
药品gmp厂房洁净室检测验收cma检测报告
检测参数:风量(换气次数)或风速、静压差、悬浮粒子数、气流流型、温度、相对湿度、噪声、照度
高效过滤器(pao)检漏、自净时间、臭氧浓度
上海专业洁净室检测技术公司是合格的第三方洁净室检测机构(咨询电话:021-56572786)普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品gmp车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品gmp车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药gmp车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
检测标准:
(1) 《洁净厂房设计规范》gb50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 gb 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》gb 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》gb 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》gb/t 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》gb/t 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》gb/t 16294-2010